Los pacientes son el centro de todo lo que hacemos en CEDIMED, trabajamos por brindar excelencia en medicamentos.
La Farmacovigilancia se trata de un sistema que cuida la información de seguridad de los medicamentos comercializados.
Tiene como objetivo detectar, evaluar, comprender y prevenir eventos adversos a medicamentos.
Son respuestas indeseables y no intencionales del uso de un producto, es decir, un episodio clínico que puede manifestarse con el uso de un medicamento, pero que NO necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Antes de que un producto sea comercializado, las evaluaciones de seguridad y eficacia se limitan a nuestras experiencias en estudios clínicos. Las condiciones en las que se realizan los estudios clínicos se controlan cuidadosamente. Estas condiciones ideales a menudo no reflejan la manera en que el producto se utiliza en la práctica clínica después de comercializado. Además, hay reacciones adversas consideradas raras, que pueden no aparecer durante los estudios. Por este motivo, es muy importante que la empresa mantenga un sistema de Farmacovigilancia bien estructurado.
Consumidor
Médico tratante
Enfermera
Farmacéutico
Dentistas
Biomédica
Fisioterapeuta
Clientes internos y externos
Según la Organización Mundial de la Salud, la reacción adversa es cualquier respuesta a un medicamento que sea perjudicial, no intencional y que ocurra en dosis normalmente utilizadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico, o tratamiento de enfermedad, o para la modificación de una función fisiológica.
Evento adverso: cualquier incidencia médica perjudicial que puede estar relacionado el medicamento.
Reacción adversa: Cualquier respuesta perjudicial o indeseable, que está necesariamente relacionada con un fármaco / producto.
Ineficacia Terapéutica: La ausencia o reducción de la respuesta terapéutica esperada de un fármaco / producto bajo las condiciones mostradas en uso prescrito o el prospecto. (Falta de eficacia).
Errores de medicación: Cualquier evento prevenible que puede causar o llevar a un uso inapropiado de medicamentos / producto o causar daño a un paciente, por ejemplo: letra ilegible en la prescripción, nombres similares de medicamentos / producto, distracción, uso indebido, etc.
CEDIMED, garantiza la seguridad de sus productos, recibe informes espontáneos de eventos adversos de consumidores y profesionales de la salud. Esta información es confidencial y de gran importancia para la empresa.
La notificación puede ser a través de:
Una llamada al teléfono +593 2 2560170 ext 112
Un correo electrónico dirigido a farmacovigilancia@cedimed.com.ec
O completando el siguiente formulario:
De conformidad con la Ley Orgánica de Salud y la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, CEDIMED Cía. Ltda. está obligada a realizar actividades de farmacovigilancia.
En cumplimiento de la Normativa Técnica Sanitaria antes mencionada y del Instructivo Externo de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para los Establecimientos Farmacéuticos expedido por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia del Ecuador (conocida como ARCSA), CEDIMED Cía. Ltda. tiene la obligación de tratar datos personales que podrían identificar a personas que han experimentado reacciones adversas o a personas que han notificado dichas reacciones adversas.
Generalmente, CEDIMED Cía. Ltda. recibe la información de pacientes de una manera anonimizada, por lo que, se almacena dicha información manteniendo la anonimización. Los datos personales del notificador son debidamente archivados y no son compartidos con terceras personas.
En todo caso, los datos personales de pacientes y/o notificadores son tratados exclusivamente para fines de farmacovigilancia; y, no serán comunicados a terceros (como autoridades, proveedores o fabricantes), salvo que exista el correspondiente consentimiento informado o, excepcionalmente, cuando lo exijan las autoridades competentes de conformidad con la Ley.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo utilizamos sus datos personales en materia de farmacovigilancia, puede escribir a:
farmacovigilancia@cedimed.com.ec
