METOTREXATO 50mg/2mL
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Como monoterapia o en combinación en el mantenimiento de diferentes neoplasias, como leucemias linfáticas agudas, leucemias meníngeas, coriocarcinoma, tumores linfoblásticos, linfosarcomas, linfoma de Burkitt, sarcoma osteogénico y tumores de vejiga, cerebro, mama, cérvix, cabeza y cuello, pulmón, ovario y testículo, afecciones reumáticas severas y micosis fungoide.
EFECTOS SECUNDARIOS
Shock: raramente ocurre y debe notificarse al médico.
Gastrointestinal: se presentan úlceras del tracto gastrointestinal, hemorragias, estomatitis, dolor
abdominal, diarrea, naúseas, vómitos, que pueden dar a lugar a deshidrataciones, también puede ocurrir anorexia, vómito negro, enterocleisis.
Sistema respiratorio: muerte por neumonía intersticial, ocasionalmente, puede ocurrir enfermedad pulmonar oclusiva intersticial crónica, fibrosis pulmonar, tos seca o improductiva o neumonia no específica.
Sistema psiconeural: dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, disfasia, hemiplejía, parálisis, convulsiones, coma, atmia, tensión del cuello y la cabeza, dolor de espalda.
Sistema urogenital: aspermatismo, insuficiencia ovárica, insuficiencia de catamenia, infertilidad, aborto, anomalía fetal.
Hematológicos: anemia, leucopenia, trombocitopenia, sangrado, hipogammaglobulinemia, icocoremia, si ocurre granulocitopenia y rubor, se debe examinar inmediatemente y se debe instituir una terapia apropiada.
Hepática: aumento de GOT, GPT, AL-P, ictericia, hígado graso, esfacelismo del tejido hepático, fibrosis hepática, hepatocirrosis.
Renal: necrobiosis ureteral, nefropatía crucial, hematuria, aumento de BUN o valor de creatina, el altas dosis puede producir insuficiencia renal aguda.
Hipersensibilidad: Decoloración, equimosis subcutánea, ácne, telangiectasia
Otras: parotiditis, blenoftalmia, cistitis, artralgia, mialgia, diabetes, osteoporosis.
DOSIS
Las siguientes indicaciones de dosis es sólo referencial, debiendo adecuarse a las distintas patologías a tratar, así como también a los parámetros de clearance renal, vía de administración o cualquier otra variable a considerar.
En tratamientos orales prolongados, la dosis es de 2.5 a 10 mg/día por períodos de semanas o meses.
En tratamiento oral intermitente, 10 a 25 mg por día, por 4 a 8 días con 7 a 10 días de reposo o también 20 mg/m2 por semana o la misma dosis repartida en 2 veces a la semana.
Por vía I.V. a dosis bajas o moderadas 20 a 40 mg/m2 en combinación con otros citostáticos o 60 a 100 mg/m2, si se usa solo.
Por vía I.V. a dosis intermedias o altas de 100 mg a 10 g/m2, cada 2 a 3 semanas, junto con ácido folinílico, administrando 10 mg/m2 por dosis.
Por vía intratecal: 0.2 a 0.5 mg/kg (10 mg/m2 con máximo de 15 mg) por dosis con intervalos de 2 a 5 días, dependiendo de la duración del tratamiento utilizado.
Micosis fungoide: la terapia con metotrexate ha sido efectiva en la mitad de los casos tratados. Usualmente se emplean 2.5 a 10 mg por semanas o meses. También ha sido dosificado en forma I.M. a razón de 50 mg semanales o 2 dosis de 25 mg semanales.
Psoriasis y artritis reumatoide: En psoriasis, se recomienda una dosis oral, I.M. o I.V. semanal de 10 a 25 mg por semana hasta obtener una respuesta adecuada; normalmente no se exceden los 30 mg semanales. Una vez lograda la respuesta clínica, la dosis debe disminuirse en la mayor cantidad posible, como asimismo su período de utilización, en artritis reumatoide se recomiendan dosis orales únicas de 7.5 mg semanales. También se prescriben 3 dosis de 2.5 mg cada 12 horas en 1 semana. La dosis debe ser gradualmente ajustada, no excediendo en forma usual los 20 mg semanales.
CONTRA-INDICACIONES
Está contraindicado en embarazadas con psoriasis o artritis reumatoidea, y sólo debe ser usado en el tratamiento de enfermedades neoplásicas cuando el beneficio potencial sobrepase el riesgo sobre el feto. Está contraindicado en mujeres que estén amamantando. Pacientes que teniendo psoriasis o artritis reumatoidea presentan evidencia de síndromes de inmunodeficiencia. Pacientes psoriásicos con discrasias sanguíneas previas (leucopenia, trombocitopenia, hipoplasia de la médula ósea o anemia) no deben recibir metotrexato. Estados infecciosos virales, como varicela existente o reciente (incluyendo exposición reciente) y herpes zoster (riesgo de virosis generalizada grave). También en infecciones bacterianas no controladas.
PRESENTACION COMERCIAL
Caja x 10 viales de 2 mL