METOTREXATO 2,5 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Tratamiento de la neoplasia trofoblástica
gestacional (coriocarcioma) y en neoplasias hematológicas como:
Leucemias agudas, utilizados en regimenes quimioterápicos en especial en: Leucemia aguada linfoblástica, tanto en la fase de consolidación/intensificación como sobre todo en la fase de mantenimiento asociado con la 6-mercaptopurina.
Linfoma de no Hodgkin: se utiliza en terapia combinada sobre todo en casos de linfomas de alto grado de malignidad.
Se emplea en monoterapia en los linfomas cutáneso de células T, de bajo grado de malignidad (micosis fungoides).
Artritis reumatoide activa y grave en pacientes adultos.
Artritis idiopática juvenil activa (AIJ) y grave cuando la respuesta con los antiflamatorios no esteriodeos (AINEs) no ha sido adecuada.
Psoriasis discapacitante recalcitrante grave, que no responde adecuadamente a otras terapias como fototerapia, PUVA y retinoides.
Artritis psoriásica grave en pacientes adultos.
Síndrome de Reiter, en las formas crónicas activas graves que no responden con el tratamiento convencional con esteriodes o AINEs.
EFECTOS SECUNDARIOS
Infecciones o infestaciones: Raras: Sepsis, Desconocidas: infecciones (incluyen sepsis mortales), neumonía, nocarditis,histoplasmosus, herpes zoster, hepatitis por herpes simplex, herpes simplex, infeccion por citomegalovirus, hepatitis B, empeoramiento de la infección de hepatitis C.
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas: Poco frecuente: linfoma (incluyendo linfoma reversible), Muy raras: Sindrome de lisis tumoral
Transtornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: Insuficiencia de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, Muy raras: anemia aplásica, desconocida;agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, linfadenopatía y afecciones linfoproliferativas (incluyendo reversibles), eosinofilia, anemis megaloblástica.
Transtornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: reacciones anafilactoides, Muy raras: hipogammaglobulinemia.
Transtornos de metabolismo y de la nutrición:Raras: diabetes.
Transtorno psoquiátricos: Raras: alteración del humor, alteración cognositiva transitoria.
Transtorno del sistema nervioso: Frecuencia: Parestesia, Poco frecuentes: Hemiparesia, encefalopatía/leucoencefalopatía, convulsiones, cefaleas, Raras: paresia, disatría, afasia, somnolencia, Muy raras: transtorno de los pares craneales, Desconocida: aumento de la presión de líquido cefalorraquídeo, neurotoxicidad, aracnoiditis, paraplejia, estupor, ataxia, demencia, mareo.
Transtornos oculares: Rarar: visión borrosa, cambios visuales graves, Muy raras: pérdida de la visión/ceguera transitoria, conjutivitis.
Transtornos cardiácos: Raros: hipotensión, muy raras: derrame pericárdico, pericarditid.
Transtornos vasculares: Raras: episodios tromboembólicos (incluyendo trombosis cerebral, trombosis arterial, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, tromboflebitis y trombosis venosa de retina), muy raras: vasculitis.
Transtornos respiratorios, torácicos y mediatínicos: Poco frecuentes: neumonitis intersticial (incluyendo neumonitis mortales), derrame pleural, Raras: fibrosis respiratorias, faringitis, Desconocidas: enfermedad intersticial pulmonar crònica, alveolitis, disnea, dolor torácico, hipoxia, tos.
Transtornos gastrointestinales: Poco frecuentes: Pancreatitis, apetito disminuido, vómito, diarrea, estomatitis, Raras: sangrado y ulceración gastrointestinal, melena, enteritis, gigivitis, muy raras: hematemesis, desconocidas: perforación intestinal, peritonitis no infecciosa, glositis, naúseas.
Transtorno hepatobiliares: Poco frecuente: elevacion de las enzimas hepáticas, raras: cirrosis y fribrosis crònica, hepatitis aguda, hepatotoxicidad, muy raras: disminución de la albùina sèrica, desconocida: insuficiencia hepática.
Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuente: necrólisis epidérmica tóxica (sindrome de Lyell), sindrome de Stevnes-Johnson, alopecia, raras: eritema multiforme, erupciones eritematosas, erosión dolorosa de las placas psoriásticas, fotosensibilidad, ulceración de la piel, urticaria, acné, equimosis, transtorno de la pigmentación, prurito, muy raras: furunculosis, telangiectasia. desconocida: reaccion medicamentosa con eosinofilia y sintomas sistémicos, dermatitis, petequias.
Transtornos óseos, musculoesquéleticos y del tejido conjujtivo: raras: artralgia, osteporosis, fracturas por sobrecarga, desconocida: osteonecrosis.
Transtornos renales y urinarios: poco frecuentes: insuficiencia renal, nefropatía, raras: disuria, muy raras: hematuria, azotemia, cistitis, desconocida: proteinuria.
Transtorno del aparato reproductor y de la mama: raras: transtorno mesntrual, muy raras: alteraciones de la ovogénesis y espermatogénesis, impotencia, nfertilidad, péridida del líbido, oligopermia transitoria, secreciones vaginales, desconocida: disfunción urogenital.
Transtornos generales y alteraciones en el lugar de administración: raras: nódulo, muy raras: muerte súbita, desconocida: pirexia, escalofríos, malestar general, fátiga.
DOSIS
Quimioterapia antineóplasica: Vía oral a dosis de has 30mg/m2
Neoplasia trofoblástica gestacional: dosis habitual para neoplasis
no mestastásicas o las metastásicas de bajo riesgo es de 15-30 mg diarios durante 5 días y repetido cada 12-14 días, la dosis total dia debe ser repetida cada 12 horas o hasta 3 veces al día segun la tolerancia del paciente. Normalmente se administran de 3 a 5 ciclos de tratamiento.
Neoplásias hematoógicas: Se utiliza una vez alcanzada la remisión, asociada a 6-mercaptopurina, la dosis de mantenimiento es de 20-30mg/m2 una vez por semana
Linfoma de no Hodgkin de alto grado de malignidad el uso por vía oral es excepcional, dado que se emplea en combinaciones quimioterápicos con altas dosis por vía intravenosa
Micosis fungoides en estadios inicales de 5 a 50 mg por vía oral una vez por semana.
Artritis, se debe tomar un día a la semana, el medico debe especificar el día de la semana de la toma en la receta.
Artritis reumatoide: La dosis inicial en pacientes adultos es de 3 comprimidos una vez a la semana, puedes ser una sola toma o repartidos cada 12 horas.
Artritis idiopática juvenil, la dosis inicial recomendada es de 10-15 mg para niños menores de 16 años, asministrado una vez a la semana.
Psoriasis y artritis psoriásica, la dosis para adultos es de 3 comprimidos una vez a la semana, puede ser una sola toma o repartidas cada 12 horas.
Sindrome de Reiter, se recomienda 3 comprimidos a 8 comprimidos una vez a la semana.
CONTRA-INDICACIONES
Hipersensiblidad al principio activo o alguno de los excipientes, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pacientes con insuficiencia renal grave, pacientes con insuficiencia hepática, úlceras en la cavidad oral y enfermedad ulcerosa gastrointetinal activa conocida, vacunación concurrente con vacunas de microorganismos vivos atenuados.
Las siguientes contraindicaciones son aplicable únicamente a pacientes con psoriasis o artritis reumatoide:
Pacientes con hepatopatía alcohólica, hepatopatía crónica o en pacientes alcohólicos, sindrome de inmunodeficiencia clínica o analiticamente evidentes, indiviudos con discrasias sanguíneas preexistentes como depresión de la méduloa ósea, leucopenia. trombocitopenia, anemia significativa.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
Caja x 1 jeringa prellenada de 3 mL